【岗位职责】：
（1）负责医疗器械的备案、注册等相关文件的撰写，沟通等相关工作；
（2）负责医疗器械的广告审查及异地备案工作；
（3）负责审查证件资质、申报、过证等相关工作；
（4）负责与药监局、第三方检测公司的沟通对接工作；
（5）、负责产品注册项目的统筹、跟进和办理产品送检、及注册中所需要的各项工作；
（6） 根据公司业务所涉及领域，收集国家、省、市各级药监的政策法规、文件、技术资料，建立并及时更新国内注册相关政策信息库，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；
（7）负责医疗器械不良事件的处理；
（8）负责产品的研发与调配，为研发项目、产品生产工艺、配方工艺提供技术支持；
（9）负责质量体系文件、生产工艺材料编制与审核，制订相关标准操作规范，编制完整的产品文件；对所开发出来的新产品所有运行实验进行跟踪并及时改进；
（10）及时跟进新产品市场反馈情况，了解客户使用状况，对市场投诉进行分析、处理与改进；
（11）负责完成上级临时交办的其它工作。

【任职要求】：
（1）具医疗器械及医学、药学、生物工程、检验等相关专业，大专以上学历；
（2）会电脑操作及文件编制，懂常规的理化分析，熟悉文献检索，有一定的语言组织能力；
（3）做事严谨认真，有一定的协调、沟通能力；
（4）从事过药品、医疗器械、化妆品研发工作或相关经验。