1.负责QC生化组相关的管理工作，协调安排生化相关检项的检验工作及跟进检验进度；
2.完成生化相关实验异常调查（包括OOS、OOT和AD）、变更、CAPA、偏差
3.负责人员培训、确认与验证等质量活动，以及人员绩效考核等评定工作。
4.领导安排的其他工作。
任职要求：
1.生物、药学或相关专业，具有3年及3年以上生化检验和生化实验室管理相关经验；
2.熟悉《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》等质量相关的法律法规，熟悉中国药典、USP、EP、FDA的CGMP等生化检验相关法规和标准；
3.有系统的生化检验和无菌概念，熟悉生化检验相关的GMP知识，具有一定的生物药检验专业知识和实际操作技能，熟悉药品的生化检测操作；
4.熟悉并能掌握质量管理工具如变更、CAPA、偏差、OOS/OOT/AD、风险分析的应用等；
5.良好的英文阅读和听力能力。