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质量负责人
1.5-2.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/15发布
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永和永安大道128号

公司信息
广东健翔药业有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、全面负责公司产品质量及质量管理工作,对该体系进行监控确保其有效运作。
2、全面负责公司药物警戒工作。
3、负责组织贯彻公司的质量方针、政策,组织实施公司的方针目标及GMP等管理工作,对各项认证工作的实施负全面责任;
4、贯彻GMP及药品相关法规及在公司的实施,并按照公司质量体系要求组织产品生产,保证产品质量和生产规程符合法规要求。
5、对生产过程出现的问题做出正确的分析判断。
6、负责贯彻落实国家相关的政策、法律、法规和上级主管部门指示精神;
7、负责药品生产及上市后质量管理工作
任职资格:
1、药学相关专业,本科及以上学位。持有地中级以上专业技术职称或中药执业药师资格证;
2、持有质量受权人资格证书。
3、10年以上药企从业工作经历,5年以上从事药品生产或质量管理工作经验。接受过药品生产相关专业知识培训,有中药口服液生产或中药提取企业工作经验更佳;
4、熟悉药品相关法律法规,精通GMP规范管理; 熟悉制药生产工艺,在QA、QC管理方面积累了一定经验。有化验室管理经验、药品不良反应、药物警戒相关经验更优;
5、在质量管理及药品生产各环节管控方面有丰富经验,有委托加工管理经验更佳;
6、良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的责任心、事业心、包容心。优秀的判断与决策能力、计划与执行能力。

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