一、岗位职责:全面负责公司质量QA部门工作,履行质量QA部门工作职责,确保质量保证系统的有效运行及持续改进。1、负责质量QA各项事务的全面管理;2、负责公司GMP质量体系优化、完善与合规;3、负责各部门SOP、验证方案/报告及其他质量体系文件审核;4、负责物料和产品放行审核,负责中间产品的放行审批;5、负责组织质量分析、管理审评等相关质量管理工作会议;6、负责所有与质量有关的偏差、变更、风险、CAPA、投诉、退货、召回等管理工作;7、参与物料供应商审计、负责审核物料及服务供应商审计报告、质量协议;8、负责组织定期开展自检工作;9、参与药品生产许可证的申报及变更工作;10、完成领导安排的其它临时工作。二、任职资格:1、药学、制药相关专业,本科及以上学历;2、熟悉制药行业相关法规和质量体系;3、5年以上制药企业QA工作经验,3年以上部门负责人工作经验;4、具备口服固体制剂工作经验、熟悉口服固体制剂工艺流程及工艺质量风险、拥有大企业相关经验优先考虑,5、具备良好的文字功底,有较强的组织、策划、沟通、协调能力及执行力,原则性及抗压能力强。三、薪资福利1、5天8小时工作时间制8:30~17:002、购买五险一金,公积金购买比例达到12%(入职即购买)3、提供免费午餐4、年度体检、年度旅游、节日礼金、年终奖等5、多元化的员工关怀活动