工作职责:
1、负责工艺验证、清洁消毒验证：编制验证方案，开展新厂清洁消毒验证、工艺验证的现场执行与监督、数据收集和测试报告的整理；
2、工艺改进：已有产品的生产技术，进行工艺改进，主要包括工艺过程改进、新产品技术转移（医疗器械）、配合厂区设计与设备选型；
3、熟悉验证法规、具备处理验证偏差的能力；
4、工艺管理：包括工艺技术文件维护、批指令审核、批记录审核；生产监控包括生产现场巡检、生产问题处理等。
任职资格:
1、生物或制药相关专业本科或以上学历；
2、三年以上制药、生物制品厂执行验证工作经验；
3、熟悉自动化生产线的清洁、消毒验证工作经验优先；
4、良好的沟通、组织协调能力，有较强的责任心和学习热情；
5、工作严谨细致、有探索精神。