FDA注册认证，CE注册认证
1、本科及以上学历，医药相关专业，从事医疗器械注册法规工作3年以上；
2、熟悉ISO13485质量管理体系的运作，了解医疗器械行业相关要求及质量体系内外部审核的技巧和方法；
3、熟悉医疗器械注册法规相关政策、法规与标准；
4、熟悉医疗器械CE和FDA注册报批的认证流程及要求
5、熟悉医疗器械MDD、MDR法规
6、英语6级以上。