岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品的海外CE注册工作，包括产品的CE检测和CE认证工作等；
2、根据海外各国要求，编写相关CE技术、法规文件，完成产品在欧盟，美国等海外国家的医疗器械注册；
3、产品获得CE证书后，根据产品状态及时更新相关技术文档和证书延续；
4、协助建立并维护各国主管当局、公告机构、代理商、注册代理机构等沟通平台；
5、根据海外各国注册要求，配合管代完成各类质量体系考核和现场核查。
6、负责协助海外客户进行产品注册；
7、负责国外注册相关法规、咨询的收集和宣贯
8、负责海外突发事件处理
9、其他与国际注册相关的工作
任职资格：
1、全日制大专以上学历，专业不限；
2、有良好的英语读、写、听、说能力，英语四级以上；
3、有1年以上的医疗器械或体外诊断试剂的国际注册经验，能主导产品国际注册认证相关工作。
4、熟练和掌握医疗器械注册的产品法规标准，产品检测、各国注册法规等知识
5、熟悉国际注册流程、CE技术文件的编写。
6、具备良好的沟通做能力和团队合作精神，有一定的抗压能力。