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医疗体系注册专员
7-9千
人 · 大专 · 2年工作经验 · 性别不限2024/09/27发布
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百合三路9号3栋306房(广州斯柏美公司)

公司信息
广州亿嵘汇牙科器材有限公司

民营/50-150人

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职位描述
任职要求:
1. 医药/生物/临床/医疗器械等相关专业大专以上学历。且从事本行业1年以上工作经验。
2. 能独立完成医疗器械注册申报相关工作优先考虑。
3. 熟悉医疗器械相关的法律、法规。
4. 持有 YY/T 0287或ISO13485内审员证书的优先考虑。
5. 熟练操作办公软件。
岗位职责:
1. 负责公司质量管理体系文件的编制、修订、培训、执行。
2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查,保证质量管理体系在公司的正常运行。
3. 协助医疗器械送检工作,负责对医疗器械注册申报的相关准备工作进行推动与确认,审核应审、整改工作;
4. 负责公司受控文件管理工作,包括分发、回收、归档等
5. 完成上级领导下达的各项任务。

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