任职要求:1. 医药/生物/临床/医疗器械等相关专业大专以上学历。且从事本行业1年以上工作经验。2. 能独立完成医疗器械注册申报相关工作优先考虑。3. 熟悉医疗器械相关的法律、法规。4. 持有 YY/T 0287或ISO13485内审员证书的优先考虑。5. 熟练操作办公软件。岗位职责:1. 负责公司质量管理体系文件的编制、修订、培训、执行。2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查,保证质量管理体系在公司的正常运行。3. 协助医疗器械送检工作,负责对医疗器械注册申报的相关准备工作进行推动与确认,审核应审、整改工作;4. 负责公司受控文件管理工作,包括分发、回收、归档等5. 完成上级领导下达的各项任务。