1、负责经营许可证生产许可证的延续，法规解读，研发项目的参与跟进与研发体系管理；
2、负责公司产品的注册申报，分类界定，注册资料的编写，注册检验跟进，法规识别和解读；
3、研发体系建设，负责和参与研发项目的体系文件编制；
4、质量体系管理，负责生产质量体系文件管理和内外质量体系审核，协助产品年度审核和现场核查，体系文件的修订和更新；