职责描述:1. 统筹管理公司所有产品的注册工作(药品&医疗器械)。2.根据注册法规要求,进行注册申报资料的整理、并对注册申报资料的科学性、合理性、完整性进行形式审查;向上级主管部门提交申报资料;联络和组织现场核查;推进初审和药检进度;3. 进行国内、国际法规与注册要求的研究,完成产品的注册;4. 作为项目的注册责任人参与项目研究开发过程,从注册角度协助项目推进;5. 进行已上市产品变更(包括标准转正和标准提高)及再注册的申报及协调工作;6. 跟踪已申报项目注册进度,及时反馈给上级及项目相关人员;7. 搜集、整理国内药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通报;8.交办的其他工作。任职要求:1. 硕士及以上学历, 医学、药学相关专业,能力突出者可适当放宽至本科学历;2. 5年以上药品注册相关工作经验,同时有药品和医疗器械注册经验更佳;3. 英语听说读写流利优先;4. 有较好的沟通协调能力;具备一定的药学知识,能从比较专业的角度与研发及药监部门人员沟通;对于业内信息比较敏感;具备良好的职业操守。工作地点:重庆或广州