岗位职责：
1．完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；
2．负责制订产品注册计划及策略,实施并负责产品注册及咨询事务；
3．审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报；
4．跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题；
5．负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通；
6．建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通；
7．及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,给公司提供政策支持,并为公司决策提供建议。
8. 完成领导安排的其他工作。

任职要求：
1.药学相关专业本科或硕士学历；有海外留学或工作经验优先。
2.;掌握美国FDA和中国CFDA药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解相关药品注册法规和指南；1年以上注册工作经验优先。
3.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路；
4.优秀的英语听说读写水平。


公司福利：
1. 5天8小时工作制及弹性工作时间；
2. 五险一金，补充商业保险 ；
3. 提供住宿、餐补；
4. 高温津贴；
5. 年底双薪；
6. 带薪年假；
7. 常青树奖；
8. 年度体检；
9. 免费通勤班车；
10.红娘计划及奖励；
11.党组织关系管理；
12.出国培训机会；
13.员工活动(生日会、团建等）。