岗位职责
1.完善企业质量管理体系，内部自检、外部质量审计，验证及药品不良反应报告、产品召回等质量活动；
2.在产品上市放行前，必须确保产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准的要求；
3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，并按要求定期抽检；
4.组织对受托药品生产企业、药品经营企业、物料供应商的质量管理体系进行定期审计，监督其持续具备质量保证和控制能力；
5.负责与相关药政部门的联系、沟通，维护良好政企关系。
招聘要求
1.药学或制药相关专业本科以上学历；
2.有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验；
3.熟悉片剂、口服溶液剂产品生产工艺优先；
4.有上市许可持有人B证企业质量管理经验优先；
5.良好的协调沟通能力，优秀的团队合作精神和职业道德。