岗位职责:
1.根据产品生产工艺及生产质量管理要求对生产过程进行质量监控，预防偏差的发生，做好监控记录。
2.监督生产过程操作的规范性，有权制止不规范的行为。
3.负责所在车间生产现场的中间产品、待包装产品、成品、验证样品的取样及与之相关的工作。（填写取样记录、做好样品标签、送样等）。
4.负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查，审核纠正与预防措施，跟进纠正与预防措施的落实情况。
5.负责工作区域内所进行变更执行的跟进。
6.对日常生产环境的监控；对人员、物料进出洁净区进行监控；对生产区域卫生进行监控，对清场结果进行复核检查。
7.对物料产品的流转进行监控，监督不合格品的处理。
8.检查物料产品标示的正确性，负责三期打印首检的复核。
9.负责审核批生产记录、批包装记录。

任职资格:
1.大专或以上学历，药学相关专业；
2.三年以上口服固体车间/无菌制剂车间生产QA经验；
3.熟悉生产现场质量监控工作、验证工作、文件编写和管理工作；
4.熟悉相关药品的生产工艺，有质量分析及判断能力；
5.较强的沟通交流与书面表达能力、良好的组织协调能力、清晰的逻辑思维与分析判断力。