岗位职责：
负责各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；
跟踪研发项目，制定研发质量管理体系文件，并持续改进研发质量管理体系，确保数据管理、文件管理、记录管理等符合质量管理体系要求；
监督研发体系文件的执行情况，并形成记录、签字和报告；
负责药典、法规等方法的确认工作核对，包括操作规程及草案的起草、培训、组织、实施并形成报告；
负责验证文档、批记录以及其他方案、记录的日常管理
组织项目阶段性内审自查工作，形成自查报告，跟进、协调、监督落实项目的整改；定期核查药物研发过程中产生的各种记录，包括原始记录、批记录、方案和报告、使用台账等，并提供核查报告；
负责研发用方案、报告、质量标准、记录等文件审核； 负责注册申报资料中数据真实性、完整性、一致性和可靠性的核查；
参与组织研发现场核查及各种资料现场准备
岗位要求：
1：要求统招本科以上
2：药学相关专业:
3：有2年研发QA工作经验，一年以上的质量管理经验。
4：熟悉最新质量管理体系及国家药品相关法规要求
5：责任心强，具备良好的组织能力，沟通能力。