岗位职责：
负责质量保证部质量管理/现场监督等方面需要资深要求的工作，包括以下一项或多项内容。
1、负责药品生产、检验过程的现场监控管理工作，确保生产过程符合工艺、岗位SOP及GMP要求，建立生产、检验过程的现场监控管理体系，培训、指导各现场QA对产品生产和检验的各个环节开展质量监控工作。
2、负责变更流程的管理，维护并完善变更流程，组织各部门开展变更的风险评估、计划制订、实施过程跟进以及最终实施效果的确认，按年度汇总分析本年度的变更情况，形成报告。
3、负责偏差流程的管理，维护并完善偏差流程，组织各部门开展偏差的风险评估、等级确定、原因调查、纠正预防措施的制订和有效性评估，按年度汇总分析本年度的偏差情况，形成报告。
4、负责供应商的管理，维护并完善供应商管理流程，组织各部门开展供应商的审计工作，建立并按要求更新供应商档案，处理与供应商相关的投诉及其他沟通事宜。
5、负责文件审核工作，审核GMP体系内的各类文件，审查其法规符合性以及在本公司的适用性，针对审核发现的问题提出修订意见并监督相关部门执行。
任职要求：
1、具有药学、生物学大学本科以上学历；
2、3年以上药品生产现场质量管理工作经验。
3、熟悉药品生产行业相关法规，熟悉企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；
4、具有优秀的协调沟通能力。