岗位职责：
1.参与临床开发计划的制定及临床试验方案的设计和讨论；
2.负责临床试验方案、临床研究报告、研究者手册等项目资料的撰写、审阅与定稿工作；
3.制定医学监查计划，负责受试者入组合格性审核、医学数据审核等医学监查相关工作；
4.对项目团队进行医学培训、支持，对项目组提出的医学问题进行解答；
5.负责临床研究相关论文的撰写、审校和投稿；
6.根据医学编码相关原则，对编码结果进行医学审核；
7.对数据科学相关工具的开发进行医学支持；
8.部门内各类技术文件、SOP的制定、修订和管理；
9.参与其它医学相关工作。

岗位要求：
1.临床医学等相关专业硕士及以上学历；
2.具备三年及以上临床试验医学撰写、医学监查相关工作经验；
3.熟悉ICH、FDA、NMPA临床试验相关的各类法规和指导原则；
4.具备良好的医学资料查询、分析总结、撰写能力，具有SCI文章撰写经验；
5.英语六级或以上，熟练的英语交流、阅读和写作能力；
工作积极主动、责任感强，具有科学严谨的态度，良好的组织、沟通协调以及分析问题和解决问题能力。