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药品注册专员(广州)
6-9千
人 · 本科 · 无需经验 · 性别不限2024/10/16发布
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体育东路160号14楼北区

公司信息
广州市永信药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、中英文撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;
2、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
3、负责与国外供应商沟通,及时取得符合CFDA要求的DMF文件;
4、负责与国家药品注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
5、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;
6、负责参比制剂的调研工作;
7、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。
职位要求:
1、药学或相关专业本科以上学历;
2、具有较好的英语水平,通过大学英语六级考试;
3、工作认真负责、细致耐心。
工作地点:广州市天河区体育东路160号14楼北区(近地铁1号线体育中心地铁站、林和西地铁站)。
工作时间及福利待遇:
工作时间:8:30-12:00、14:00-17:30,5天7小时工作制,周末双休。
福利待遇:为员工购买5险1金,提供免费工作餐,提供如中秋过节费用等节日福利。每年组织公司周年庆旅游活动、体育活动等。

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