1.负责医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进度，负责编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料。
2. 负责产品全生命周期注册技术文件等收集和管理工作；对体系文件以及产品注册资料负有保密责任；
3. 负责医疗器械产品注册递交、技术审评和行政审批的跟进，与各级监管部门、审评专家建立工作联系，就公司研发工作开展沟通交流与技术、法规咨询；组织沟通交流会议；
4. 了解医疗器械市场和产品注册动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈，为技术开发项目提供法规支持。
任职资格：
1、 本科及以上学历，临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业；
2、 5年以上医疗器械产品注册经验，掌握国内外医疗器械注册法规及变化内容，有较强的文献检索及撰写和审核各类报告能力； 熟悉产品注册相关申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册经验者优先；
3、熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；