工作职责:1 了解行业动态,负责CHO细胞株高表达培养基的配方开发,包括传代培养基、基础培养基和补料培养基等。2 熟悉DOE设计和细胞代谢分析,利用统计学手段和代谢分析的方法对培养基配方进行优化。3 负责培养基配方中关键成分的识别以及范围研究。4 负责GMP生产的支持,参与培养基放大配置及验证相关实验,参与技术指导和偏差评估;5.指导解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题;6 负责培养基研究方案撰写并组织实施,完成数据整理和分析报告,以及相关配置SOP等文件的撰写。7 熟悉中国、欧盟和美国申报的相关法规,负责国内外申报与尽调的相关文件工作。任职要求;1. 生物学,药学,细胞生物学、生物工程学等相关专业硕士及以上学历;2. 有三年及以上相关工作经验;3. 熟练掌握无菌操作,细胞培养技术;熟练掌握JMP等DOE设计软件,office办公软件,具有良好的英语口语和写作能力;4. 掌握中国、欧盟和美国申报的相关技术法规;掌握部门管理,人员和工作分配,跨部门合作。5. 对数据敏感;具备良好的沟通能力;具有良好的职业操守;工作细心、耐心。备注:前期工作地点在广州黄埔区,后续办公地点在生物岛。