岗位职责：
1、负责根据公司对CMC体系的管理要求和流程，起草/修订相关QA管理规程；
2、负责公司CMC体系各类档案资料（各类文件/记录）的台账登记、发放回收、盖章生效、借阅查阅、整理归档等管理工作；
3、负责协助配合公司接受的官方审计、客户审计及公司内部审计工作；
4、负责供应商资料档案、内外部审计档案的建立、整理与保管。
任职要求：
1、药学相关专业本科以上学历；
2、了解基本的GxP文档管理流程，有GMP或CMC体系相应岗位工作经验优先；
3、具有较强的学习能力，沟通表达能力和逻辑思维能力；
4、熟练使用基本的办公软件。