(1)在 cGMP 生产中执行所有细胞培养操作及生产工作,具体职责包括:细胞建库、复苏、不同规模下的细胞培养及中间体检测工作、细胞收获及深层过滤、培养基及溶液配制等,操作需要一定的无菌操作要求。设备操作包括但不限于:二氧化碳摇床、生物安全柜、不同规模的生物反应器,细胞活率分析仪、生化分析仪、血气分析仪等;(2)参与车间设备清洁消毒, 物料领用, 设备报修等生产辅助工作;(3)与其他管理部门相互协作;(4)必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流;(5)参与设备 IOPQ(安装/运行/性能验证);(6)参加修订/创建/复审 SOP 、批记录、验证/资格认证协议类的 cGMP 文件和 FAT/SAT 文件;(7)参加 cGMP 培训并遵循 cGMP 规则。