岗位职责:
1.负责公用系统相关验证，包括：空调系统、工艺用水系统、工艺气体、厂房和年度回顾等；
2.负责编写公用系统的验证方案，培训验证方案，现场跟踪实施验证，并编写验证报告；对验证过程中产生的偏差进行调查，监督偏差处理过程；
3.负责公用工程相关软件工作，如： SOP、变更、偏差、图纸、PID图纸；具备公用工程各台设备验证经验：URS→DQ→IQ→OQ→PQ；起草相关方案及报告，确保设备对应对的软件工作符合GMP规范要求；
4.需具备GMP和EHS要求的符合性整改能力，如内外部审计整改跟踪、变更、偏差及CAPA等的执行。
5.负责公用工程现场、厂房改造、新项目建设等涉及验证现场协调工作。

任职资格:
1.大学本科以上，过程装备与控制工程、工业自动化、机电一体化、电气工程等相关专业；
2.2年以上相关生物药药厂工作经验；有洁净厂房认证经验优先考虑，具有良好动手能力、执行、协调、应变能力；
3.了解生物药生产流程，熟悉药厂GMP管理，熟悉公用工程相关行业规范、指南等；熟练运用CAD制图；
4.熟悉抗体药公用工程设备原理、流程，具备相关工作经验。