职责描述
1.独立完成数据管理的各项工作，包括但不限于审核方案数据管理相关内容、起草数据管理计划和报告、设计CRF、起草数据库建库说明和数据核查计划、数据库测试、外部数据一致性核查、SAE一致性比对、疑问管理、医学编码、文档管理、数据库锁库及交付等；
2.独立领导项目的数据管理工作，包括项目团队组建和培训、项目部门内外部沟通、进度把握、供应商管理、合同审核、关键时间点数据交付（中期分析、IDMC、数据库锁库)；
3.如部分或全部数据管理工作由供应商完成，参与或负责数据管理的各项工作协调，审核供应商起草的各项文档（内容同***条），对EDC数据库进行充分验收测试，对供应商工作进行质量和服务评价；
4.参与或负责部门的管理工作，包括但不限于部门建设，绩效管理，跨部门协作；
5.参与部门SOP的制定和维护；
6.负责新员工培训；
7.及时完成上级分配的相关工作；
8.及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告，遵守公司的各项规定。

任职条件
1.临床医学，药学，公共卫生，预防医学，护理学，生物统计等医药相关专业本科及以上学历；
2.8年以上药企/CRO临床试验数据管理相关工作经验，且具备5年以上项目管理经验, 有3年以上团队管理经验；
3.3年以上EDC使用经验，熟悉主流EDC的搭建流程，有至少一个EDC系统的建库培训认证优先。
4.熟悉不同阶段临床研究的数据管理程序及流程；
5.熟悉临床数据管理领域的常用系统，熟悉GCP及相关要求，熟悉CDISC标准及相关CFDA/FDA法规、指导原则、具备SDTM基本知识储备，了解SAS/SQL;
6.英语CET-6或同等水平，良好的中英文口语和书面交流沟通能力、精通Microsoft Office Suite;
7.优秀的沟通、团队协作能力，具备良好的团队领导能力；
8.很强的学习能力，能快速掌握具体工作中所需的专业知识和技能，并主动提高自己的业务和管理水平。