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高级生物统计师-上市后
1.5-2万
人 · 硕士 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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广州市海珠区广州国际生物岛螺旋大道51号官洲A栋20层

公司信息
中山康方生物医药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述
工作描述:
1. 支持上市后研究团队对上市后研究(IIT,phase IV 等)设计,包含确定合理的研究设计方法、支持样本量计算、确定统计学分析方法、撰写方案
2. 支持研究者发起的ITT研究的数据整理、统计分析,如需要,撰写统计分析计划(SAP/Shell)
3. 采用Meta分析方法,进行不用研究之间的间接比较工作,为市场推广提供合理的证据支持
4. 协助完成上市后研究发表文章的撰写和投稿,负责回复审稿人统计专业问题
5. 支持产品医保准备工作,药物经济学中药物疗效和安全性比较建模、统计模拟以及分析结果解读等
6. 关注药物经济学中应用的新方法,运用其为临床开发和上市后活动提供实用的解决方案
7. 为上市后项目团队提供统计学方法、研究设计、随机、盲法等科学知识培训
8. 如统计相关工作外包给供应商,负责监管或控制供应商交付的质量
9. 支持上市后医学团队其他统计学相关问题咨询,从统计学角度提供建议和解决方案
应聘要求:
1. 专业要求:生物统计学、流行病学、卫生经济学等统计相关专业硕士/博士学位
2. 3-5年生物制药公司上市后统计师工作经验
3. 熟悉药物经济学和实效研究(非干预性临床研究)统计方法和这方面的实践经验
4. 能够进行描述统计分析以及统计建模,并且理解统计学模型,运用统计学方法解决实际的临床问题
5. 了解I-IV期的临床研究的内容、流程以及统计师工作内容,具备二手数据相关知识和分析经验者优先
6. 具备良好的沟通、组织和人际交往能力,能够独立工作,抗压能力强
7. 良好的多任务处理能力以及高效的时间管理能力
8. 具有SAS/R软件编程技能

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