一、岗位职责内容
1、了解体外诊断行业厂房与设施设备的相关法规知识；
2、熟悉掌握公司的质量管理体系，包括公司组织架构、文件管理要求等；
3、按照设备生命周期管理进行设备管理；
4、熟悉生产设备及公用系统设备的使用操作，包括空调净化系统和纯化水系统；
5、制定设备巡检、维护计划，定期巡检、维护设备，做好相关文件记录；
6、制定年度设备验证计划和校准计划，按计划对设备进行验证和校准；
7、维护生产现场稳定，保障设备正常运行，快速、高效地处理在生产现场出现的设备问题；
8、设备体系文件编写，包括设备台账、设备SOP、设备验证方案和报告等；
9、GMP洁净厂房管理；
10、领导安排的其他工作。
二、任职要求
1、本科，1年以上工作经验，机械自动化、机电一体化等相关专业；
2、熟练掌握办公软件使用，有医疗器械管理工作经验优先考虑。
3、具有较强的责任意识、良好的沟通能力，及处理现场突发事情的执行能力；工作细致、善于分析、总结问题。