岗位职责:
1.负责组织起草及审批实验室有关管理制度、分析方法SOP及检验记录等技术文件；
2.组织实验室采购、检验仪器校准、确认、维护等，保障实验室正常开展检验工作。
3.负责协调制剂组各项目的进展，制定药品质量研究的检验计划，指导并带领检验人员按照项目进度完成整个项目的检验工作；
4.负责研制药物的质量研究、有关物质等分析方法筛选、分析方法开发等，并指导药品中试、放大生产中的质量研究及分析方法验证；
5.负责审核实验室各项目检验进度和数据质量，审核检验人员原始记录的及时性、可靠性、规范性；
6.按照CTD要求撰写质量部分的申报资料；（P4P5P6P8）
7.完成领导安排的其他工作。

任职要求:
1.药物分析及相关专业，本科5年以上药物分析工作经验，研究生可放宽至3年；
2.能够独立开展项目的质量研究工作，包括质量项目、分析方法筛选、开发，具有开发全新分析方法的能力；有开发并验证分析方法的成功经验；熟悉分析方法验证、分析方法确认、转移流程；
3.熟悉常用分析方法的基本原理，具有良好的仪器操作能力，掌握高效液相、色谱柱等的基础维护；
4.熟悉药典及ICH指导原则关于分析方法的要求，并有良好统计分析能力；
5.具备识别和解决实验室各种偏差及异常的能力。
6.能力素质要求:有强烈的责任心、执行能力和抗压能力，能够在规定时间内按
时完成项目；有良好的沟通能力和管理能力；具有良好的职业道德和团队协作精神。