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细胞培养(抗体上游工艺)经理
2-3.2万·14薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/27发布
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九龙镇康耀南路广东恒瑞

公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
细胞培养(上游工艺开发)经理
工作职责:
1.带领团队完成抗体上游小试工艺相关工作,包括但不限于项目技术革新,项目转移,工艺改进优化,可放大工艺开发,根据工艺相关参数和质量分析,对异常情况预判等。
2.搭建实验室规模上游工艺平台,带领团队排除项目上游工艺的难点和技术上的挑战;
3.按要求参与部门的安全及培训计划和实施,对团队进行有效管理和监督;
4.指导和培训团队成员,协助他们的职位发展,提供知识转移和实际技术培训;
5.审核实验记录、实验室相关台账等,确保实验室符合GDP要求;
6.参与实验室搭建,设备和库存采购、设备运行确认、设施维护等;
7.一般实验室支持,包括库存管理,设备校准和维护,实验室日常管理等;
8.对项目推进及潜在风险有较好的把控,协调资源,通过跨部门跨职能协作,有效管理项目时间,按时完成项目的工作阶段。
9.协同注册部门,完成申报或补充资料准备,根据项目计划,资料递交。

岗位要求:
1.硕士以上学历,生物医药等相关专业背景,熟悉细胞培养、生物反应器操作,工艺开发、工艺转移方面经验丰富。
2.5年以上相关工作经验(硕士5年,博士4年),3年以上团队管理工作经验,具备一定英文听说读写能力,英语6级以上为佳,拥有较强的英文文献阅读能力,有抗体项目IND经验或者工艺表征经验者优先。
3.具备良好的沟通合作能力、组织能力、抗压能力、团队协作能力,责任心强。
4.具有独立思考、解决实验中的技术问题的能力,指导他人根据实验计划完成实验,推进项目进展。

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