岗位职责:1.项目管理:主导新产品开发过程中设计转换工作,包括生产工艺、检验工艺、BOM等DMR文件的编制、验证及受控发布;负责新产品试生产过程中的问题跟进并推动解决;跨部门协调:作为项目的核心协调人,与研发、工程、供应链、质量、生产等部门紧密合作,解决项目实施过程中遇到的各种问题。2.风险管理:识别项目潜在风险,制定应对策略和预案,及时跟踪并报告项目状态,确保风险得到有效控制。3.团队建设:负责工程部团队管理,包括人员能力建设、部门建设、平台建设等。任职资格:1.教育背景:本科及以上学历,电子工程、机械工程、工业工程或相关专业。2.工作经验:至少5年以上NPI或项目管理相关工作经验,具有医疗器械行业经验者优先。3. 专业知识:深入了解产品开发流程、生产制造工艺、质量管理等,熟悉ISO 13485和相关法规标准尤佳。4.项目管理技能:持有PMP认证者优先,具备优秀的项目规划、执行和控制能力。5.沟通能力:出色的沟通协调能力,能够有效地管理内外部利益相关方的期望。6.领导力:具备团队领导经验,能够激励团队成员,推动项目高效执行。7. 解决问题能力:面对复杂问题时,能够快速分析并提出解决方案,具备良好的决策能力。8.有0-1体系搭建和团队搭建经验优先。