岗位描述:1.负责单抗、多抗、mRNA等生物药理化分析方法检测工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽图、N-糖型、吐温等;2.组织本部门人员对检验所得的数据汇总、分析,进行审核;3.负责组织对质量事故造成的原因进行OOS调查、分析、处理和上报工作;4.负责实验室设施、设备、仪器的使用管理、校验和维护保养工作;5.协助QC经理完成本部门的各项工作;6.熟悉仪器的使用性能,使用方法,比对和偏差分析等,发生偏差时,组织分析,进行OOS调查、处理和上报工作;7.组织本部门的质量档案的整理归档工作;8.负责合理安排下属工作,监督检查其工作情况,协助其制定目标发展计划和改进计划,完成考核工作;任职要求:1、专业:药学或药学相关专业,制药行业3年以上QC工作经验,其中1年以上QC主管经验;2、熟悉GMP认证及药事法规,具有扎实的实验室实践管理经验。