一、 任职要求
1.本科及以上学历，化学、生物类及相关专业；
2.本科学历需具备8年以上药物研发分析工作经验；硕士学历，6年以上药物研发分析工作经验；具有团队管理经验
3.熟悉药品申报流程、注册法规等，熟悉CTD申报资料格式，熟悉现阶段技术审评的要求；
4.分析相关专业知识丰富，能带领团队解决质量标准制订和方法开发中出现的问题，建立质量控制框架；
5.熟悉液相、气相等分析检测仪器的操作和维护；
6.具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力，较强的团队合作、管理能力和学习能力。

二、岗位职责
1.负责从分析专业角度，参与新产品调研，委外项目的分析工作的定期检核；
2.负责带领、指导分析团队，与API、制剂团队合作，开展相关分析研究工作，审核实验方案及结果，建立API、制剂的质量标准；
3.负责开展分析方法及技术的验证、转移给生产部门；
4.组织各项目分析工作的注册申报资料撰写、审核、定稿。
5.制订分析工作计划，安排协调分析人员工作。
6.完成上级临时交办的其他工作。