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药物警戒专员(广州)
1-2万
人 · 本科 · 1-3年工作经验 · 性别不限2024/09/14发布
五险一金通讯补贴专业培训定期体检

保利中汇广场B座2413室

公司信息
江苏恩华药业股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
1.负责整体协调药品安全信息的收集工作;
2.负责接收并协调处理医学信息联络专员反馈的药品安全性信息;
3.负责检索并汇总网站论坛来源的药品安全信息;
4.负责检索并汇总文献来源的药品安全信息;
5.负责接收、汇总、规范临床机构的反馈数据;
6.负责接收并处理个例安全性报告;
7.负责进行SAE一致性核查以及审核DSUR报告;
8.负责审核临床研究方案中的安全性相关信息及研究者手册中“数据概要及研究者指南”部分内容;
9.药物警戒相关培训;
10.SUSAR的处理及报告。

岗位要求:
1、本科学历,临床医学、药学等相关专业;
2、具有药物警戒岗位相关经验;
3、能熟练查阅文献、熟悉药物警戒相关的法规规程;
4、工作认真负责,具有较强的责任心以及沟通、表达和文字撰写能力。

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