1.负责立项前试验中心的筛选评估、临床试验立项、机构伦理审核、推进协议签署、临床备案、项目启动会准备及开展工作;
2.负责并协助启动后的常规伦理更新、临床试验中心的药品及物资管理，以及试验中心的文件管理、协议变更，跟进和把控临床试验进度、推动受试者招募和入组工作;
3.根据ICH-GCP、SOP、相关法规和试验方案要求，完成临床试验的全程监查工作，及时有效沟通反馈试验问题，撰写并上交监查报告，确保试验质量和临床资料的完整性、真实性；
4.协助或参与临床试验方案、研究手册、知情同意书、病例报告表等试验相关资料在立项初始及试验阶段的编写或修改工作；
5.与试验相关多方建立良好的合作关系，包括协助研究者、CRC、数据统计方和其他项目相关人员解决试验中出现的问题和突发事件，完成上级领导安排的其他事宜。
任职要求：
1、本科及以上学，医疗器械/医药相关专业；
2、有2年以上临床CRA经验（器械/药物），有BE项目经验者优先；
3、具有申报方案撰写经验，能够独立完成方案撰写。
4、熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关法规；
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神，能接受出差，并且具有良好的自我管理及约束能力；
6、良好的沟通及多方协作能力。