根据公司战略目标,实施生物药产品的工艺开发、优化、技术转移等,掌握和熟悉药品生产法规要求,并按照GMP和EHS要求进行各项研究活动。工作职责:1. 负责产品的工艺开发和优化实施,包括在制产品和新引进项目,起草详细的工艺实施计划和方案,并严格按照计划执行,和相关部门沟通交流,定期汇报项目进展; 2. 负责产品工艺相关技术文件的起草及放大生产的技术指导; 3. 负责SOP、实验记录和实验报告等相关文件的撰写,独立进行实验设计、操作、数据处理、结果分析等药学研究相关工作; 4. 理解和熟悉GMP管理要求,协助生产部门进行与工艺相关的偏差调查和变更研究; 5. 确保研发部相关仪器的日常使用、维护、保养、保修、校验等按照要求实施;6. 协助部门负责人完善工艺开发、优化、技术转移等相关的项目计划;7. 完成上级主管安排的其他工作 ;8. 遵守公司的规章制度,工作流程SOP,包括但不仅限于业务流程、政策、工作纪律准则;9. 遵守国家法规和政策,遵守制药行业规范GMP要求,安全环保职业健康(EHS)规范以及公司制定的相关制度。任职要求:1.本科及以上学历,生物化学、分子生物学相关专业;2.有3年以上蛋白纯化工艺开发工作经验,兼有生产经历更优;至少参与过1个完整的IND申报,有上市产品的开发经验更优。