岗位职责:1.质量体系文件(SOP、SMP等)的起草和审核,跟踪所有体系文件的编写和修订,及时更新现行文件目录并更新相关文件管理记录;2.检查生产前准备工作,对生产过程进行监控并填写相关记录,对生产中出现的各种偏差进行收集和整理,参与风险评估;3.负责变更及偏差的管理;4.负责供应商管理;岗位要求:1.专科及以上学历,药学相关专业;2.1年以上无菌生产车间现场QA经验;3.熟悉研发实验室管理、熟悉GMP及药品研发相关法规 ;4.工作细心,原则性强,具备良好的沟通、协调能力。5.能出差,常驻广州。