工作职责:
1. 配方研发:负责医美敷料产品的配方设计与优化,确保产品满足市场需求和客户期望。通过跨部门协作,整合研发、工程和市场需求,推动产品从概念到量产的顺利过渡,确保各环节的有效沟通与协调。制定详细的产品开发计划,确保各阶段目标按时完成,并进行持续的风险评估与管理。
2. 工艺建立:设计和优化生产工艺流程,提升生产效率和产品质量,降低生产成本。进行工艺验证,确保生产过程的稳定性和可重复性。评估新材料和新技术的应用,推动工艺创新,提升产品竞争力。
3. 检验规程制定:制定和维护产品检验标准和流程,确保产品质量符合行业标准。开发和验证检验方法,确保符合ISO 13485、FDA、CFDA等相关法规要求。定期审核检验流程,处理检验中发现的质量问题,提出改进措施。
4. 项目管理协助:协助项目管理,参与项目进度的跟踪与汇报,确保项目按计划推进。服从上级的其他工作安排,支持团队的整体目标。

招聘要求:
1. 学历与专业:化学工程、材料科学及工程、生物医学工程等相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验:至少5年的医美敷料或相关药械组合产品研发与工艺建立经验,有成功的产品开发案例,能够展示相关项目的成果。
3. 法规与标准:了解ISO 13485、FDA、CFDA等国际法规与认证流程,能够指导产品注册和认证工作。熟悉中国医疗器械相关法律法规,包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等,确保产品符合国家标准和市场准入要求。了解医疗器械的分类管理,能够根据产品特性进行合理的注册和申报。
4. 英语能力:能够熟练阅读和理解英语文件,具备良好的英语沟通能力。
5. 项目管理能力:具备良好的项目管理能力,能够制定项目计划、分配资源并监控项目进展,确保按时交付。
6. 软件技能:熟练使用办公软件(如Microsoft Office)、配方设计软件(如ChemDraw)和项目管理软件(如Microsoft Project、JIRA等)。
7. 沟通与团队合作:具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够有效协调各部门资源。

公司福利：
1、享有双休制度，每天8小时工作制，还享有年假和节日假！
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