注：需要英语可作为工作语言
岗位职责:
1.质量管理制度建设
1)负责质量部检验规范，检验标准各类质量文件的制定；
2)质量标准的确认与验证；
3)检验手法或方法的建立及改进，；
4)组织策划产品设计验证工作。
2.质量检测，严格把好质量关
1）组织对原材料的检测；
2）组织对外协的产品质量进行检验、评价；
3）组织、指导公司进行生产过程中的工序检验；
4）依据技术文件组织对完工后的成品进行出厂检验，保障产品的出厂合格率。
3.质量分析与质量改进：
1）组织对产品质量问题进行分析，并提出改进措施；
2）安排人员每月定期编制产品质量报表，并向领导汇报。
4.建立质量信息库：
1)对于来料、过程、成品、不合格品数据以电子档的形式进行汇总；
2)对于客户投诉与客户退货的问题点以电子档的形式进行归类存档；
3)对于供应商质量反馈报告以电子档的形式进行归类存档。
5.团队管理
制订团队成员的培训计划并协助管理部实施，及时发现和培养人
6.完成上级分配的其他任务。

职位资格要求:
1.本科以上学历， 电子/机械/生物/医疗等相关专业，5年以上医疗行业工作经验优先。
2.具有团队管理经验，良好的分析判断能力和逻辑思维能力、善于沟通、富有团队精神；
3.熟悉ISO13485、QSR820、国内医疗器械质量管理体系等法规要求者优先；
4.熟悉QC七大手法，对数据敏感, 懂得统计学分析，能够运用Minitab；
5.英语读、说、写熟练。