1．协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系。
2．负责组织本部门和公司质量管理体系文件的编写和修改。
3．负责安排对公司质量管理体系运行情况进行监督，保证质量管理体系的有效运行及各项质量活动的策划、组织实施、监督；产品上市后的信息收集，医疗器械不良事件的报告和定期风险评价工作。
4．负责组织公司产品的原材料、PCR半成品及成品检验及质量控制；产品效期内稳定性监测及质量控制；检验异常分析报告及产品质量总结；实验现场维护及留样管理。
5. 负责上市后产品的市场质量反馈、跟进和技术改进工作。
任职资格：
1. 生物技术、药学、医学检验、分子生物学等相关专业本科及以上学历。
2. 从事医疗器械体外诊断试剂3年及以上生产质量管理工作者优先。
3. 熟悉体外诊断试剂PCR QC技术检验工作、 QA工作流程及质量管理体系相关工作。
4. 熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理体系相关法律法规；有ISO13485内审员资格证者优先。
5. 具有较强的工作责任心、原则性、进取心和敬业精神，良好的文字表达能力、沟通协调能力、组织策划能力及团队合作能力。