岗位职责：
1、建立和完善质量标准，检验方法，实验室设备的操作维护SOP等规程；
2、确保客户的分析方法应用于产品检验，管理QC有关的检验方法和设备仪器；按QC要求进行材料和产品的有效检验。
3、负责实验室区域管理，负责实验室调查、研究、确认和验证；
4、负责管理实验室资源，执行所有必要的原材料和成品的检验，以满足业务需求；
5、确保完成QC实验室OOS/偏差调查、变更控制和CAPA；
6、协助管理团队日常运行，确保合规和及时的质量控制检验，输出方法验证/确认和相关报告；
7、根据需要支持客户审计、官方审计；
8、完成上级派的其他工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，生物制药，药学等相关专业；
2、5年以上制药行业QC经验，其中3年以上GMP相关经验；熟悉GMP、药典等相关法规/标准；
3、熟悉确认和验证相关工作；
4、具备数据/实验完整性知识；
5、CGT生物制药行业经验优先。