理化检验员职责:1.对原辅料、内/外包材、工艺用水及环境等进行检验,确保物料的质量符合标准。2.负责中间产品、成品、稳定性样品、工艺验证样品、物料的检验:对产品进行全面的理化检验,包括中间产品、成品、稳定性样品等。3.参与新品种质量标准、检验SOP等相关文件的编写:参与制定和优化质量标准和操作规程,确保检验工作的规范性和准确性。4.负责所用仪器设备相关SOP、验证文件的编写和实施:编写和维护仪器设备5.负责检验用试液、标准液、标准滴定液的配制与标定:按照质量标准配置和标定试液、标准液等,确保检验的准确性。6.负责成品理化指标的检测:对产品进行理化指标检测,确保产品的质量和安全性。7.参与产品稳定性考察的检验:对产品进行稳定性考察,确保产品在储存和运输过程中的质量稳定性。8.负责滴定液的储存、发放、使用、销毁和复标工作:管理滴定液的使用和储存,确保滴定液的准确性和有效性。9.负责原料、半成品、成品的取样、检验、记录和发布检验结果:对产品进行全面的理化检验,确保产品的质量和安全性。10.负责对原料的原厂COA、标准样品及留样、本厂检验报告、检验设备、检验所用试剂及耗材、检验场所进行管理:管理原材料和检验过程,确保检验过程的规范性和准确。11.负责对成品留样进行定期观察并记录:定期观察成品留样,确保产品的质量稳定性。12.负责对退货产品进行相关指标的检验:对退货产品进行全面的理化检验,确保退货产品的质量符合要求。任职要求:技能和素质:1.大专学历以上,一年相关岗位,熟练掌握液相、紫外、气相等精密仪器的操作和维护:能够熟练操作和维护各种精密仪器,确保仪器的正常使用和维护。2.有检验方法验证或确认的工作经验:能够独立完成方法确认的方案起草,确保检验方法的准确性和可靠性。3.熟练运用相关的软件进行数据统计和分析:能够使用软件进行数据统计和分析,确保数据的准确性和可靠性。4.具备良好的团队沟通和协调能力:能够与团队成员和其他部门进行有效沟通,确保工作的顺利进行。5.具备较强的承压能力:能够在高压环境下保持工作状态,按时完成工作任务。6.熟悉GMP认证及相关法规要求:了解并遵守GMP认证和相关法规要求,确保工作的合规性。7.熟练使用实验室常规仪器:如紫外、pH计、旋光仪、电位滴定仪。8.工作积极、责任心强:能够积极面对工作挑战,确保工作的高效完成。