工作内容：
1.带领团队负责抗体药物研发过程中的蛋白分析工作，包括生物功能和生物学活性分析等；
2.负责开展与蛋白分析相关的质量控制（QC）工作，以支持各项目的CMC研发，包括前期的成药性研究、细胞株开发以及上下游工艺开发和制剂处方等开发工作；
3.有效管理实验室内部开展及各种委外项目所产生的分析数据、资料文件和分析报告，对数据、结果和报告的准确性和有效性负责；
4.负责组织起草、撰写和审核与蛋白分析相关的各项SOP及IND申报资料，以满足外部监管机构和公司内部CMC项目开发的要求。
5.负责该组分析仪器采购和确认，并有效管理和维护这些仪器设备在可接受和可持续的条件下得到充分合理使用；
6.负责管理蛋白分析团队，指导团队成员开展各种分析活动，及时与早期研发、CMC、药理药效等部门进行有效的工作沟通，确保项目积极推进；
7. 上级安排与蛋白分析相关的其它工作任务。


任职资格：
1.硕士毕业（985学校优先）需拥有至少3年或以上的抗体药物蛋白分析工作经验；博士学历优先。
2.熟悉用于生物制品放行及稳定性检验的主要生物学活性分析方法，包括ELISA和各种基于细胞的效价分析，熟悉蛋白及工艺残留相关分析方法；
3.具备生物制品QC检测所需的扎实知识，了解监管指南及IND申报相关规定要求；
4.具有优秀的学习能力、严谨的科学逻辑思维；
5.良好的数据处理分析和报告能力、出色的项目管理能力；
6.具有较强的沟通协调能力和工作责任心；
7.良好的团队合作精神，能适应新药初创企业的文化价值观。