岗位职责：
1.根据品种上市计划，同受托生产企业做好生产安排的协调工作。
2.负责委托产品物料采购和物料管理的协调。
3.确保委托产品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证产品质量。
4.确保受托企业严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
5.确保批生产记录和批包装记录经指定人员的审核，并送质量管理部门批准，确保各项记录的保存完整。
6.确保受托企业完成同产品相关各项必要的验证工作，特别是确保关键设备经过确认。
7.确保受托企业厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
8.确保受托产品完成工艺验证和清洁验证。
9.确保公司及受托企业所有相关人员都已经过必要的上岗培训和继续培训，并根据实际需要可调整培训内容。
10.负责对委托生产的产品进行成本核算。
11.协助公司质量部对受托企业进行定期的审计工作。
12.完成企业负责人布置的其它工作。

任职条件：
1.教育背景
药物制剂、药学及相关专业，本科或硕士以上学历。
2.任职经验/相关培训/技能
至少3年从事制药企业生产制造相关实践经验和有一年的药品生产管理经验，熟悉制药生产环节、生产车间管理，包括生产工艺，设备和EHS，质量方向有质量控制和不良事件处理方面相关工作经验。
3.能力要求
3.1. 熟悉生产工艺，能够全权主导组织公司新产品、新工艺的技术处方的研发，小试、中试、试生产及产品申报的能力。
3.2. 掌握国内外医药法规动态，高度的法规依从性熟悉制药生产环节、生产车间管理，包括生产工艺，设备和EHS，质量方向有质量控制和不良事件处理方面相关工作经验，接受过药品生产相关的专业知识培训。
3.3. 具有较强的沟通协调能力、执行力和抗压能力，能出差。