岗位职责：
1、依照医疗器械相关法律法规、标准建立并维护质量管理体系；
2、指导和监督公司质量体系的日常运行、实施、监督并持续改善，确保体系有效运行；
3、协助完成质量会议，管理评审，主导内外审核等工作；
4、组织对审核不合格项的评审，针对品质问题制定纠正、预防和改进措施并跟踪验证；
5、负责公司质量数据分析活动的收集、汇总；
6、顾客反馈的处理，包括抱怨，并根据法规要求上报不良事件信息；
7、根据收集的不良事件分析结果实施产品忠告性通知及召回。
8、配合行政人事部开展质量意识及质量管理培训工作；

任职要求：
1、大学专科及以上学历；
2、医学、检验、生物、电子、药学等相关专业；
3、具有2年以上医疗器械质量管理体系等工作经验；
4、熟悉国内外医疗器械行业的法律法规，以及ISO 9001与ISO 13485标准，具有内审员资格优先；
5.工作细心、有责任感，具有良好的协调沟通能力；