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GMP-QA质量保证工程师
7千-1.2万·14薪
人 · 大专 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/26发布
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天河区华明路9号华普广场西塔

公司信息
德恩(广州)认证咨询有限公司

外资(欧美)/少于50人

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职位描述
当您加入德恩,收获的不止是一份工作,更是通过参与项目不断积累的专业知识和行业经验,还有通过帮助企业达成目标所带来的成就感。
本招聘职位为GMP专员职位。GMP专员主要协助和支持各位专家及顾问开展GMP相关的项目。我们的业务覆盖GMP全生命周期。

工作方向:
1. 收集、更新制药及其他生命科学行业相关的法规要求;
2. 根据最新的法规要求和实际操作,支持编写GMP文件,包括质量管理、实验室管理、生产管理、物料及仓储管理、设施及设备管理等;
3. 根据项目需求,协助翻译相关GMP文件;
4. 支持专家参与各类审计项目,如无菌、制剂、原料药、包材及辅料审计;
5. 协助准备培训材料,协助跟踪项目进展,配合客户完成工作。

任职要求:
1. 药学、制药工程、化学和生物科学等相关专业;
2. 具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉海外和中国GMP等法规相关知识;
3. 4年及以上制药工厂质量保证部门工作经验;
4. 良好英语阅读和书写能力。

德恩自2002年成立,全球累计执行项目超过5000个,现主要分为五大服务领域:全球GMP符合性,新厂房合规性,CS计算机化系统验证,质量体系管理,多国MAA或MAH。

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培训周末双休
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