职位描述

1、参与集团和公司生产发展规划，重点管理无菌车间，协助其它车间管理，协助其它新车间筹建工作。

2、全面负责无菌新车间筹建工作，做好对内对外沟通联络，按计划进度完成。

3、新无菌车间建成后，组建新车间团队。并按照公司规划完成品种在新车间的生产和上市变更。

4、加强优化旧无菌车间管理，提高旧无菌车间团队专业技能，并优化分工，提高工作效率，以提高产品质量和降低生产成本。

5、积极促成研发新产品在无菌车间的放大验证和报产，从研发阶段把控生产成本。参与各种核查和审计工作。

6、带领车间团队积极完成受托生产项目，配合受托项目持有人审计和沟通协调工作。

7、公司和领导安排的其它工作。

岗位要求：

1、具有药物制剂、药物分析、药学及化学相关专业大专以上学历，10年以上相关工作管理经验；

2、熟悉国GMP法规、研发法规及注册法规要求，熟悉无菌制剂的生产工艺流程和实际生产管理过程；

3、有新建无菌车间经验，且近3年GMP核查经验者优先；

4、良好的团队合作和沟通能力。