职责描述：
1、负责车间GMP文件的编制和修订，包括相关操作规程、记录等；
2、负责落实设备的日常安装、调试、运行、验证工作，并按批准的操作规程进行保养和维护；
3、组织车间准备车间GMP检查；
4、负责车间相关生产计划及安排，按期完成生产任务；负责车间产品技术转移相关工作；
5、起草本部门员工培训教材，负责本部门员工的上岗培训和考核；
6、主持本车间日常运营管理及人员管理。

任职资格：
1. 本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程及相关专业；
2. 8年以上冻干粉针/水针制剂生产经验，3年以上车间生产管理经验；
3. 了解国内外GMP的相关要求及标准；
4. 有参与FDA或欧盟CGMP认证经验者优先。