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临床运营负责人
35-50万/年
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/19发布
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神舟路润慧科技园

公司信息
信华生物药业(广州)有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
工作职责:
1.参与肿瘤抗体新药临床研究项目在中、美两地的策略制定和统筹协调工作;全面负责在中国地区的推动实施与监督管理工作,确保临床项目严格按照相关法规、SOP及临床方案顺利开展。
2.负责准备及递交各项与人类遗传资源审批相关的资料并获得审批通过,确保临床项目如期进行。
3.与研究方及上级主管及时沟通,进行中心筛选、确定主要研究者、临床方案等,有效监控临床项目的费用预算。
4.作为临床项目的运营负责人,制定项目总体进度计划表,协调内外部医学、药理、CMC、数据与统计团队进行高效沟通,确保临床项目的有序进行。
5.审阅各中心的临床研究合同,指导临床监察员与各中心完成研究合同的商谈和签署工作,并负责临床监察员的管理、监督和培养工作。
6.负责管理各研究中心的临床试验报告、数据统计、结果分析等,向管理层提出合理优化建议。
7.02主管交代的其它与临床运营相关的工作任务。

任职要求:
1.02临床医学、临床药学专业硕士或以上学历。
2.02英语水平良好,能流畅阅读英文文献,英语口语流利者优先。
3.02熟悉肿瘤抗体药物临床运营管理工作,担任运营负责人岗位3年或以上经验; 拥有广东地区开展临床项目经验优先。
4.02积极主动工作,具备较强的发现问题和解决问题的能力。
5.02拥有一定的临床研究人脉资源,能快速开展工作。
6.02出色的项目管理能力和领导力,良好的沟通协调能力及团队合作精神。
7.02能承受一定工作压力,可接受短途出差。

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