【岗位职责】
1. 调研基因编辑领域前沿动态与竞品信息，结合疾病机制、靶点特性及公司技术优势，确定医学策略，制定相应临床开发计划。
2. 承担医学撰写工作，负责与注册/临床试验相关的医学文件的撰写，如临床方案设计、IB、ICF等。
3. 负责医学监察工作，参与临床研究中心的筛选、临床试验相关资料讨论、对临床研究中发生的安全性数据进行医学审核等。
4. 负责医学支持工作，对运营、药物警戒、医学事务进行医学指导和KOLs维护等。作为公司医学代表与临床试验机构、CRO等紧密沟通，培训研究人员正确执行方案，定期实地监查试验进展，确保数据真实性、完整性，及时处理偏离方案事件，保障试验合规运行。

【任职要求】
1. 临床医学、药学、生物学等相关专业硕士/博士学位；
2. 3 - 5 年及以上创新药（生物药优先）上市前临床研发工作经验，全程参与至少 1 项临床试验从启动到 NDA 申报阶段工作；有基因治疗、细胞治疗或基因编辑药物研发经历者可优先考虑；
3. 深入掌握 ICH-GCP 及各国药品临床监管法规，具备撰写高质量临床相关资料的能力；
4. 具备良好的团队协作能力，责任心强，推动项目按节点高质量完成；
5. 具备良好的英文读写能力；
6. 具有较强的抗压能力。

【公司介绍】
瑞风生物是中国头部的基因编辑药物创新企业，以基因编辑技术为核心驱动，致力于革新性药物的诞生。瑞风生物是国际上早期应用基因编辑探索遗传疾病治疗的高水平团队，并持续在血液科、眼科等疾病方向积累了开创性成果，在包括基因编辑工具创新、成药策略发现、新型动物模型构建、多层次药效和安全性评估等层面具备了高水平的技术积累，拥有体内和体外两大创新药物方向。瑞风生物的使命是基于革新性的基因技术，为严重疾病患者提供可及性和治愈性药物。目前在遗传病、复杂疾病和肿瘤领域等皆有管线布局，其中β-地贫创新药已经取得全球先进水平的临床进展，α-地贫方面实现了全球首例患者治愈的突破，Usher综合征全球基因编辑药物IND申请已获中美监管部门批准。

瑞风目前拥有近七千平方米的办公、研发和GMP设施和场地，在广东省广州市黄埔经济开发区拥有两个研发基地，并在北京市注册有分公司。

我们十分重视我们的员工，我们提供具有竞争力的薪酬，并竭尽全力为全体员工提供优越和激发创新的办公和技术环境。

在快速前进的生命科学时代，瑞风生物致力于革新性和治愈性药物的研发，让病人能够摆脱疾病的困扰，为更多的人带来治疗的希望，拥有健康人一样的生活质量。

我们能够取得成功的关键是在于我们的人才和技术能够具有足够的竞争力。围绕我们这一愿景，我们践行尊重、创新和奋斗的组织文化，并期望认同我们理念的你加入瑞风大家庭。