岗位职责:
1、 负责研发质量管理体系的实施和维护管理，并不断改进，完善，确保研发质量体系符合法规要求；
2、 负责各部门文件（SOP、SMP、一般研究方案及报告等）的法规符合性审查及形式审查；
3、 负责核查各项目文件资料，包括原始记录、实验记录（Eln电子实验记录和辅助的纸质实验记录）、原始试验数据、检测图谱、台账等，并形成检查记录和报告，及时跟踪整改情况；
4、 负责原始实验记录与实验报告及申报资料数据一致性核对；
5、 负责组织公司内部接受客户/第三方/官方审计；
6、 上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1.具有药学、生物学、化学或相关专业本科以上学历。
2.熟悉药品研发全流程，具有两年以上从事药品研发QA的实际工作经验。有良好的组织沟通和协调能力。
3.有研发一线实验员经验或药企QA工作经验的优先。