岗位职责：
1、负责公司新项目转产工作，主要对接研发部门完成新产品的检验类文件起草、理论/实操培训和考核，并完成中试转产工作；
2、重点负责企参的制备工作，包括原料获取/检验、企参定值和鉴别、企参制备、企参检验工作；
3、负责新项目的内部技术转移工作，组织内部培训和考核工作；
4、完成新产品获证前的检验工作，并负责检验异常的调查和纠偏；
5、协助完成产品的变更评估，制定变更计划并实施；
6、参与质控实验室的现场管理工作，负责企参版块的管理工作；
7、协助完成体考、飞检或其他内外部审核的迎审工作。

任职要求：
1、本科以上学历，生物、医学、检验类相关专业；
2、3年以上PCR产品的企参研发、制备、定值溯源、检验等工作经验；
3、掌握IVD质量管理知识，熟悉国家医疗器械或体外诊断试剂相关法律法规；
4、工作态度积极，实验操作能力强，做事细心和耐心，有责任性，并且能承受一定的工作压力。