岗位职责：
1.负责建设和维护公司的质量管理体系，确保能持续安全有效的运行；
2.指导和监督各部门工作流程化、质量记录的规范化；
3.协助设计开发人员完成设计开发相关活动及输出相应的文件记录；
4.负责体系文件及相关表单记录的归类、受控和管理等；
5.协助策划并实施内部审核，协助外部审核事宜，并跟踪验证后续改善工作；
6.完成领导交办的其他工作任务，及时汇报工作进展。

任职资格：
1.本科或以上学历，医疗器械、生物医药等相关专业；
2. 3年或以上医疗器械行业质量管理体系实践经验，熟悉ISO13485质量体系及医疗器械法规要求，有内审员证；
3.具备完整的质量管理体系认证经历，具有MDSAP多国体系经验者优先；
4.具有较强的学习、分析思考及解决问题能力；具有较强的文字撰写能力；
5.具有较强的组织能力，理解能力以及沟通能力；具备团队协作精神及工作责任感。